Wann und warum Sie Partikelgrößenreduktionsverfahren in Betracht ziehen sollten?

Seit über drei Jahrzehnten haben sich Techniken zur Reduzierung der Partikelgröße von einer vorsichtigen Methode zu einem fortgeschrittenen, profitablen Arzneistoff-Abgabesystem entwickelt. Viele Forscher und Unternehmen der Arzneimittel-Abgabetechnik spielen eine wesentliche Rolle bei der Weiterentwicklung zur Herstellung von Arzneimittel-Nanopartikeln.

Diese Technik ist entscheidend, und Investoren untersuchen zunehmend, ob der Einsatz von Verfahren zur Partikelgrößenreduktion dazu beitragen kann, die orale Bioverfügbarkeit von Medikamenten zu verbessern.

Die Reduzierung der Partikelgröße erhöht die Reaktionsgeschwindigkeit während der Formulierung. Sie ermöglicht es den einzelnen Bestandteilen der Arzneimittelformulierung, sich ohne Probleme gut zu vermengen und zu mischen. Allerdings beim Kauf gerät zur Partikelgrößenreduktion von renommierten Lieferanten und Herstellern wird eine optimale Leistung und Qualitätsproduktion garantieren.

Dieser Artikel konzentriert sich auf die Gründe und den Zeitpunkt, wann Sie Partikelgrößenreduktionsverfahren bei der Arzneimitteldosierung einsetzen sollten.

Wann sollten Sie die Partikelgrößenreduktion in Betracht ziehen?

Bezüglich der Frage, wann Sie das Verfahren zur Partikelgrößenreduktion in Betracht ziehen sollten, ist die Antwort einfach und eindeutig: je früher, desto besser.

Allerdings wird die Partikelgrößenreduktion während des gesamten Formulierungsentwicklungsprozesses empfohlen, also bereits zu Beginn der pharmakokinetischen Studien.

Warum sollten Sie Partikelgrößenreduktionsverfahren in Betracht ziehen?

1. Erhöhung der oralen Bioverfügbarkeit

Nun zur Beantwortung der Hauptfrage: Falls die orale Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs entweder durch seine geringe Löslichkeit im Verdauungstrakt oder durch eine niedrige Suspensionsfähigkeit beeinträchtigt wird.

Verschiedene Ansätze wurden verfolgt, um die Wirksamkeit der Partikelgrößenreduktion zu untersuchen. Einer davon bestand darin, eine Screening-Studie in einem prädiktiven Tiermodell durchzuführen, bei dem eine Plasmakonzentration nach der Verabreichung des Wirkstoffs von mindestens 3 verschiedenen Substanzen erfasst werden sollte.

Das Ergebnis zeigt, dass die orale Bioverfügbarkeit mit abnehmender Partikelgrößenreduktion zunimmt. Der Formulierungsprozess ist recht einfach und erfordert nur mikroskalige Geräte. In solchen Fällen liegen die kleinsten Batchgrößen für diese Geräte bereits bei nur wenigen Millimetern.

Allerdings ist das Hochdruck-Homogenisierungsgerät für den Mikroskalenbereich verfügbar. Die Idee ist, in beiden Fällen Werkzeuge und Verfahren anzuwenden, die in Zukunft auf die großen Batchgrößen übertragen werden können, die für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten erforderlich sind, ohne das Reduktionsprinzip zu verändern.

2. Es erhöht das Löslichkeitsniveau

Gerät zur Partikelgrößenreduktion wird angewendet, wenn einige Bestandteile der Arzneimittelzutaten nicht gut aufgelöst werden. Dies liegt noch an Partikeln aufgrund der großen Partikelgröße. Diese Auflösegeschwindigkeit kann die Bioverfügbarkeit der Arzneistoffe beeinflussen.

Es konnte nachgewiesen werden, dass bei suspenionsbildenden, ratenlimitierenden Kompositionen Partikelgrößenreduktionsverfahren sehr nützlich sein können, um die orale Bioverfügbarkeit zu erhöhen. In einigen Fällen führt die schlechte wässrige Löslichkeit der Arzneimittelpartikel nicht unbedingt zu geringer Bioverfügbarkeit.

3. Es verhindert Agglomeration

Neben den verfügbaren Werkzeugen und Verfahrensoptionen ist die Wahl des genauen Stabilisierungsstandards ein entscheidender Erfolgsfaktor. Der Stabilisierungsstandard des Arzneistoffs ist eine Funktion von gerät zur Partikelgrößenreduktion angewandt. Dies verhindert andererseits Agglomeration oder Ablagerungen an den Reaktionsstellen.

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